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1. Domingos, Rafael C?ndido. Aplica??o de m?todos de quimiom?tricos de calibra??o multivariada - PLS e iPLS em conjunto com a espectroscopia Raman para an?lise qualitativa e quantitativa de polimorfos de valsartana.

Degree: 2019, Universidade Federal do Amazonas

A lei 9.787/1999, tamb?m conhecida como Lei dos Gen?ricos, possibilitou que ind?strias farmac?uticas nacionais produzissem medicamentos com patentes expiradas. A Valsartana, subst?ncia desenvolvida pela Ciba-Geigy e comercializada pela Novartis Pharmaceutical Company com nome Diovan?, se tornou atrativa para ind?stria nacional ap?s a lei dos gen?ricos pela sua importante aplica??o no controle da hipertens?o arterial. Esse f?rmaco ? um inibidor da angiotensina e seus receptores, com classifica??o biofarmac?utica de classe II. Durante a produ??o de subst?ncias, incluindo medicamentos, h? possibilidade da ocorr?ncia do polimorfismo, que consiste na mudan?a do h?bito cristalino do material. Nos f?rmacos este fen?meno impacta nas propriedades f?sico-qu?micas com consequ?ncia direta na biodisponibilidade. V?rias s?o as condi??es que podem causar essa transi??o cristalina, fatores que v?o da pr?pria linha de produ??o, transporte e armazenamento do medicamento. Desta forma a Food and Drug Administration estabeleceu uma s?rie de t?cnicas anal?tica para identifica??o de polimorfismo em f?rmacos. Neste trabalho foi empregada a t?cnica de espectroscopia Raman associada a ferramentas quimiom?tricas, tais como m?todos de regress?o multivariada (PLS e iPLS) para qualifica??o e quantifica??o de polimorfos de Valsartana. Foram utilizadas valsartana amorfa (comercialmente utilizada) e forma E (produzida na presen?a de ?gua/etanol), que tiveram suas estruturas comprovadas atrav?s da difra??o de raios X, an?lise termogravim?trica e calorimetria diferencial de varredura. As amostras com a mistura das duas formas de valsartana foram qualificadas e quantificadas na aus?ncia e presen?a des excipientes, por espectroscopia Raman associada a ferramenta quimiom?trica de calibra??o multivariada ? PLS e iPLS. O modelo de calibra??o obtido via regress?o iPLS com os pr?-tratamenos da primeira derivada Savitzky Golay e varia??o normal padr?o apresentaram elevada capacidade preditiva para novas amostras, comprovadas pelos baixos valores de erro m?dio quadr?tico de valida??o cruzada e erro m?dio quadr?tico de predi??o, para o princ?pio ativo sem excipiente. O modelo de calibra??o para o princ?pio ativo junto aos excipientes tamb?m apresentou boa qualidade, evidenciado pelos baixos valores de erro m?dio quadr?tico de valida??o cruzada e erro m?dio quadr?tico de predi??o, comprovando sua capacidade de previs?o de novas amostras, mesmo na presen?a dos excipientes. Logo, o m?todo apresenta elevada confiabilidade na an?lise de f?rmacos, baixo custo e versatilidade, podendo ser utilizada por ind?strias farmac?uticas e ?rg?os regulamentadores no controle de qualidade de f?rmacos.

Law 9,787 / 1999, also known as the law of generics, allowed the national pharmaceutical industries to produce drugs with expired patents. Valsartan, substance developed by Ciba-Geigy and marketed by Novartis Pharmaceutical Company under the trade name Diovan?, has become attractive to the national industry after the law of generics for its important application in the control…

Advisors/Committee Members: Farias, Marco Antonio dos Santos, 22172251895, http://lattes.cnpq.br/2589951282251863, Oliveira, Tereza Cristina Souza de, http://lattes.cnpq.br/6273580270881135, Souza, Tatiane Pereira de, [email protected].

Subjects/Keywords: Biofarm?cia; Raman, Espectroscopia de; Ind?stria farmac?utica - Inova??es tecnol?gicas; Qu?mica farmac?utica; CI?NCIAS EXATAS E DA TERRA: QU?MICA; Valsartana; Biodisponibilidade; Calibra??o; Regress?o

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APA (6th Edition):

Domingos, R. C. (2019). Aplica??o de m?todos de quimiom?tricos de calibra??o multivariada - PLS e iPLS em conjunto com a espectroscopia Raman para an?lise qualitativa e quantitativa de polimorfos de valsartana. (Masters Thesis). Universidade Federal do Amazonas. Retrieved from https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/7443

Chicago Manual of Style (16th Edition):

Domingos, Rafael C?ndido. “Aplica??o de m?todos de quimiom?tricos de calibra??o multivariada - PLS e iPLS em conjunto com a espectroscopia Raman para an?lise qualitativa e quantitativa de polimorfos de valsartana.” 2019. Masters Thesis, Universidade Federal do Amazonas. Accessed July 14, 2020. https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/7443.

MLA Handbook (7th Edition):

Domingos, Rafael C?ndido. “Aplica??o de m?todos de quimiom?tricos de calibra??o multivariada - PLS e iPLS em conjunto com a espectroscopia Raman para an?lise qualitativa e quantitativa de polimorfos de valsartana.” 2019. Web. 14 Jul 2020.

Vancouver:

Domingos RC. Aplica??o de m?todos de quimiom?tricos de calibra??o multivariada - PLS e iPLS em conjunto com a espectroscopia Raman para an?lise qualitativa e quantitativa de polimorfos de valsartana. [Internet] [Masters thesis]. Universidade Federal do Amazonas; 2019. [cited 2020 Jul 14]. Available from: https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/7443.

Council of Science Editors:

Domingos RC. Aplica??o de m?todos de quimiom?tricos de calibra??o multivariada - PLS e iPLS em conjunto com a espectroscopia Raman para an?lise qualitativa e quantitativa de polimorfos de valsartana. [Masters Thesis]. Universidade Federal do Amazonas; 2019. Available from: https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/7443

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