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Universidade Estadual de Campinas

1. Silva, M?rcia Aparecida da. Determina??o de clorpropamida em plasma empregando empregando cromatografia liquida de alta eficiencia acoplada a espectrometria de massa sequencial (LC/MS/MS) e sua aplica??o em um estudo de bioequivalencia .

Degree: 2007, Universidade Estadual de Campinas

Resumo: A biodisponibilidade relativa, de duas formula??es de comprimido de clorpropamida 250 mg, foi avaliada em volunt?rios sadios de ambos os sexos. O estudo foi aberto, aleatorizado, cruzado em dois per?odos com intervalo de tr?s semanas, para o qual foram selecionados 36 volunt?rios. As amostras de sangue foram coletadas antes da administra??o de dose ?nica de cada formula??o, uma Teste (T) e outra Refer?ncia (R) e durante 72 horas ap?s a administra??o. A concentra??o plasm?tica de clorpropamida foi determinada por cromatografia l?quida de alta efici?ncia acoplada ? espectrometria de massa seq?encial (LC/MS/MS), usando ioniza??o tipo eletrospray no modo positivo com monitoramento de rea??o m?ltipla (MRM). O limite de quantifica??o foi de 0,1 ?g/mL. O padr?o interno foi a glibenclamida. A ASC0-72, que representa ASC truncada, Cmax e Tmax foram obtidas da curva de concentra??o plasm?tica em fun??o do tempo. A ASC foi calculada empregando o m?todo trapezoidal. Apenas ASC0-72 e Cmax de ambas as formula??es foram estatisticamente comparados. A m?dia geom?trica e o intervalo de confian?a (90%) da raz?o T/R foram respectivamente 93,99 (87,11%?101,41%) para Cmax e 92,45 (85,96%-99,44%) para ASC0-72. Como o intervalo de confian?a (90%), para ASC0-72 e Cmax, apresenta-se dentro do intervalo de confian?a de 80-125% proposto pela Ag?ncia Nacional de Vigil?ncia Sanit?ria (Anvisa) e pelo Food and Drug Administration (FDA-EUA), concluiu-se que ambas as formula??es estudadas s?o bioequivalentes, no que diz respeito ? magnitude e a velocidade de absor??o e, portanto podem ser clinicamente intercambi?veis sem preju?zo terap?utico. Palavras-chave: Clorpropamida, bioequival?ncia, HPLC acoplada ? espectrometria de massa seq?encial (LC/MS/MS), biodisponibilidade, farmacocin?tica; Abstract: The relative bioavailability between two formulations of chlorpropamide was assessed on the dosage form tablet 250 mg, in healthy volunteers of both sexes. The study was conducted using an open, randomized, two-period crossover design with the 3-week washout interval. Thirty-six subjects were selected. The blood samples were collected at the time prior to dosing and over an interval of 72 hours, of the single dose of each formulation, a Test (T) and another Reference (R). Chlorpropamide plasma concentrations were analyzed by high performance liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry (LC/MS/MS) with positive ion electrospray ionization using multiple reaction monitoring (MRM). The limit of quantification was 0,1 ?g/mL for plasma Chlorpropamide analysis. The internal standard was the glibenclamide. The AUC 0-72, which represents AUC truncated, Cmax and Tmax were obtained from plasma concentration-time curve. The AUC was calculated using the trapezoidal rule. Only AUC0-72 and Cmax of the each other formulations were statistically compared. The geometric mean and respective 90% confidence interval (CI) of T/R ratios were 93.99 (87.11%?101.41%) for Cmax and 92.45 (85.96%-99.44 %) for AUC0-72. Since the interval confidential (90%) for… Advisors/Committee Members: De Nucci, Gilberto, 1958- (advisor), Scivoletto, Regina (committee member), Oliveira, Celso Henrique de (committee member), Tambascia, Marcos Antonio (committee member), Reyes, Felix Guillermo Reyes (committee member).

Subjects/Keywords: Plasma sangu?neo; Farmacocin?tica; Espectometria de massa; Equival?ncia terap?utica; Biodisponibilidade; Valida??o de m?todos; Cromatografia l?quida de alta efici?ncia

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APA (6th Edition):

Silva, M. A. d. (2007). Determina??o de clorpropamida em plasma empregando empregando cromatografia liquida de alta eficiencia acoplada a espectrometria de massa sequencial (LC/MS/MS) e sua aplica??o em um estudo de bioequivalencia . (Thesis). Universidade Estadual de Campinas. Retrieved from http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/309495

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Silva, M?rcia Aparecida da. “Determina??o de clorpropamida em plasma empregando empregando cromatografia liquida de alta eficiencia acoplada a espectrometria de massa sequencial (LC/MS/MS) e sua aplica??o em um estudo de bioequivalencia .” 2007. Thesis, Universidade Estadual de Campinas. Accessed June 16, 2019. http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/309495.

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Silva, M?rcia Aparecida da. “Determina??o de clorpropamida em plasma empregando empregando cromatografia liquida de alta eficiencia acoplada a espectrometria de massa sequencial (LC/MS/MS) e sua aplica??o em um estudo de bioequivalencia .” 2007. Web. 16 Jun 2019.

Vancouver:

Silva MAd. Determina??o de clorpropamida em plasma empregando empregando cromatografia liquida de alta eficiencia acoplada a espectrometria de massa sequencial (LC/MS/MS) e sua aplica??o em um estudo de bioequivalencia . [Internet] [Thesis]. Universidade Estadual de Campinas; 2007. [cited 2019 Jun 16]. Available from: http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/309495.

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Council of Science Editors:

Silva MAd. Determina??o de clorpropamida em plasma empregando empregando cromatografia liquida de alta eficiencia acoplada a espectrometria de massa sequencial (LC/MS/MS) e sua aplica??o em um estudo de bioequivalencia . [Thesis]. Universidade Estadual de Campinas; 2007. Available from: http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/309495

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